抗风湿性关节炎的某创新抗体药物

市场分析

风湿病是一种能造成慢性炎症和疼痛的自身免疫性疾病。炎症能分解软骨，相邻骨头，肌腱和动脉。此外，眼睛和其他器官也会受到影响。大约1%的人群患有风湿病，而且妇女比男人患该病的几率更大。常用的抗炎症药物是非甾体类抗炎药和免疫抑制剂。据估计，2019年全世界风湿病的药物市场规模在2500 亿人民币左右。尽管免疫学市场已经很拥挤了，免疫学市场仍然有很多机会，而且在某些领域，医疗需求还有很多未得到满足的需求，生物制剂市场仍然严重不足。

解决方案

当前治疗风湿性关节炎的主要方式是使用抑制前炎症细胞因子（TNF-α）的抗体药物。以修美乐等为代表的TNF-α抑制剂，极大地改善了传统风湿性关节炎的治疗。

痛点分析

TNF-α抑制剂药物有抑制免疫系统的缺点，大大增加了治疗引起的继发感染和并发症的风险。此外，有相当大一部分病人对TNF-α抑制剂不响应，或只有瞬时响应。根据北美的一个数据库显示， 在6000 多名接受半年以上TNF-α抗体药物治疗的风湿性关节炎病人中，1/3在1年后中断了治疗，60%的病人3年后停止了治疗。而他们最常见的停药原因是缺乏疗效。所以，目前临床上急需新的选择性生物药，能够不抑制免疫系统或在治疗期间能表现出其他影响患者健康的全身效应。

产品介绍

我公司发现了一个慢性炎症疾病的独特蛋白酶。该蛋白酶通过招募炎症细胞和免疫细胞到发生急性炎症的位点控制炎症。当炎症转为慢性时，该蛋白酶反而促进炎症维持。这使得该蛋白酶可以作为一个新颖的靶点，用于治疗风湿性关节炎、幼年特发性关节炎等慢性炎症疾病。我公司的治疗策略是研发能封闭住该靶点功能的抗体药物，从而达到抑制炎症的目的。该抗体药物在细胞模型中有效地封闭了人炎症细胞的迁移，而且在数个动物模型中抑制了炎症的进展以及预防了关节损坏。该药物可以作为替代性治疗，用于TNF-α抗体药物不响应或瞬时响应的病人，并减少糖皮质激素和免疫抑制剂的使用，以及降低病人副作用。

目前，我公司正将抗体药物人源化，下一步是进行动物毒理和安全试验。我公司已对该抗体药物申请了国际专利，公司亦即将赴美国纳斯达克上市。我司愿意寻找合作伙伴共同推进该药物的临床开发，或者对外授权我们的专利技术。